珠海聯邦制藥股份有限公司
- 證書編號:粵20160262
- 發(fā)證日期:2025-09-22
- 有效期至:2030-09-21
- 企業(yè)名稱:珠海聯邦制藥股份有限公司
- 法定代表人:蔡海山
- 企業(yè)負責人:蔡海山
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號
- 生產地址及范圍:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號粉針劑,口服混懸劑,原料藥,無菌原料藥,小容量注射劑,治療用生物制品。
- 發(fā)證機關:廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機構:廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網址:www.tul.com.cn糾錯
- 聯系電話:0756-7766777糾錯
公司簡介
珠海聯邦制藥股份有限公司坐落在珠海高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)三灶科技工業(yè)園,于1998年建成投產,占地33萬平方米,集研發(fā)、生產、銷售于一體,是全國最大的抗生素生產企業(yè)之一。擁有口服半合成青霉素原料藥車間、頭孢類原料藥車間、β-內酰胺類酶抑制劑原料藥車間、培南類原料藥和粉針劑車間、胰島素原料藥和制劑車間等。其中口服半合成青霉素車間年產原料藥10000噸以上,是目前國內同類產品產能最大的生產車間。產品暢銷全國及世界,其中阿莫西林原料藥在國內及出口市場占有率均為第一。
2010年,公司新建車間八棟,用于生產治療1型和2型糖尿病的首選藥物——胰島素,2011年,胰島素產品(優(yōu)思靈)已成功上市。目前,公司已累計投資10億元,是國內唯一采用基因工程酵母表達技術生產胰島素產品的企業(yè),其產品具有很強的市場競爭力,項目完全達產后,其產能將達到年產原料3噸,制劑3億支,年產值超過100億元。
自建廠以來,始終以高標準嚴要求設計建造車間和廠房,大量采用歐美先進設備及儀器,為產品提供硬件保障,同時積極開拓國際市場,已在歐洲、印度、巴西、東南亞和中東設立了辦事處或分公司。多個品種在歐盟、美國、日本等眾多國家取得了注冊認證。
阿莫西林、氨芐西林多次通過德國官方和美國FDA的GMP認證檢查。培南類原料藥通過歐盟EDQM的GMP認證檢查,亞胺培南原料藥取得歐盟CEP證書,成為全國首家、全球第二家擁有此證書的企業(yè)。2012年3月,阿莫西林鈉等六個無菌原料藥通過羅馬尼亞官方GMP認證檢查,成為全國首家取得歐盟GMP證書的企業(yè)。
批準藥品
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