通用電氣醫(yī)療公司GEHealthcare對醫(yī)學(xué)圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件MedicalImageWebBrowserSoftware主動(dòng)召回
來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2026-03-19
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)安裝了患者時(shí)間軸(Patient Timeline)系統(tǒng)的Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client 6.0版本(具體為6.0 SP11.6、SP11.6.0.1和SP11.6.1)存在在某些工作流程下DICOM查看器中顯示的患者信息可能與顯示的影像不匹配的問題,生產(chǎn)商通用電氣醫(yī)療公司GE Healthcare對其生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)圖像網(wǎng)頁瀏覽軟件Medical Image Web Browser Software(國械注進(jìn)20152213014)主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2026年3月19日
附件:
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表