3 月9 日，CDE官網(wǎng)顯示，科倫博泰與和鉑醫(yī)藥共同申報(bào)注冊的雙抗SKB575(HBM7575)獲批臨床（受理號(hào)：CXSL2501137），用于治療特應(yīng)性皮炎。此次獲批是科倫博泰繼TSLP單抗SKB378獲批IND后，在自身免疫領(lǐng)域取得的又一突破性進(jìn)展，進(jìn)一步強(qiáng)化了其在非腫瘤適應(yīng)癥的布局。

SKB575是一款由科倫博泰主導(dǎo)研發(fā)的靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）及一個(gè)未公開靶點(diǎn)的超長效雙特異性抗體，具有雙重作用機(jī)制：一方面通過阻斷TSLP與其受體的相互作用，可抑制TSLP介導(dǎo)的信號(hào)通路以及Th2免疫細(xì)胞的激活；另一方面，其針對另一未公開靶點(diǎn)的結(jié)合與阻斷可產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，有潛力克服TSLP單靶點(diǎn)抗體的耐藥問題。

憑借獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)與作用機(jī)制，SKB575不僅可顯著延長給藥周期，提升患者用藥依從性，也有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定的疾病控制，改善患者長期預(yù)后，充分展現(xiàn)“全球同類最佳”（Best-in-Class）潛力。

根據(jù)科倫博泰與和鉑醫(yī)藥之間的合作協(xié)議，SKB575由科倫博泰主導(dǎo)設(shè)計(jì)與全球范圍內(nèi)的開發(fā)及商業(yè)化，和鉑醫(yī)藥共同參與該項(xiàng)目投資與開發(fā)并將按約定共享收益。

此前，科倫博泰與和鉑醫(yī)藥已共同合作開發(fā)了TSLP單抗SKB378(HBM9378)，其可與TSLP配體強(qiáng)效結(jié)合，通過阻斷TSLP與其受體的相互作用，抑制TSLP介導(dǎo)的信號(hào)通路。2025年 1月，SKB378以 NewCo形式已被授權(quán)給Windward Bio，其中首付款和里程碑付款最高合計(jì)為9.7 億美元。目前，SKB378用于哮喘的全球II 期臨床正在開展中。

從TSLP單抗SKB378到TSLP雙抗SKB575，科倫博泰正加速構(gòu)建自身免疫領(lǐng)域的差異化管線矩陣，治療領(lǐng)域順利從腫瘤進(jìn)一步拓展至非腫瘤。通過對SKB575和SKB378等非腫瘤療法的持續(xù)發(fā)力，并依托自身“研發(fā)-臨床-生產(chǎn)-商業(yè)化”一體化藥物開發(fā)平臺(tái)，科倫博泰有望快速推動(dòng)前沿產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化，為全球廣大自免患者群體提供兼具創(chuàng)新性與市場價(jià)值的優(yōu)質(zhì)治療選擇。