各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，海關(guān)總署廣東分署，天津、上海特派辦，各直屬海關(guān)：

為進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)管，統(tǒng)籌增設(shè)允許藥材進(jìn)口口岸，規(guī)范開展現(xiàn)場評估檢查工作，國家藥監(jiān)局會(huì)同海關(guān)總署特制定《允許藥材進(jìn)口口岸現(xiàn)場評估標(biāo)準(zhǔn)及檢查細(xì)則》（以下簡稱《評估標(biāo)準(zhǔn)及檢查細(xì)則》），現(xiàn)予以印發(fā)。國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署將按《評估標(biāo)準(zhǔn)及檢查細(xì)則》的要求對申報(bào)的藥材進(jìn)口口岸進(jìn)行考核評估，考核評估合格的報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)。

附件：
1.允許藥材進(jìn)口口岸現(xiàn)場評估標(biāo)準(zhǔn)及檢查細(xì)則
2.增設(shè)允許藥材進(jìn)口口岸工作評估考核現(xiàn)場檢查報(bào)告
3.增設(shè)允許藥材進(jìn)口口岸工作評估考核實(shí)施方案

國家藥監(jiān)局綜合司    海關(guān)總署辦公廳
2026年4月10日


附件：
1.允許藥材進(jìn)口口岸現(xiàn)場評估標(biāo)準(zhǔn)及檢查細(xì)則2.增設(shè)允許藥材進(jìn)口口岸工作評估考核現(xiàn)場檢查報(bào)告3.增設(shè)允許藥材進(jìn)口口岸工作評估考核實(shí)施方案