經(jīng)審評(píng)，大連博源醫(yī)學(xué)科技有限公司申請(qǐng)的“轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白四聚體檢測(cè)試劑盒（液相色譜法）”符合《遼寧省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)工作程序》（遼藥監(jiān)告〔2025〕73號(hào)）第四條規(guī)定的情形，確認(rèn)為遼寧省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械。

上述產(chǎn)品自本公告發(fā)布之日起5年內(nèi)申報(bào)注冊(cè)的，將按照創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)工作程序?qū)嵤徳u(píng)審批。

特此公告。

遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2026年4月14日