浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的通告(2026年第12號(hào))
來(lái)源:浙江省藥品監(jiān)督管理局 | 2026-04-22
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的相關(guān)規(guī)定,按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)補(bǔ)辦程序等5個(gè)相關(guān)工作程序的通知》(浙食藥監(jiān)規(guī)[2016]3號(hào))的具體要求,依企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)注銷(xiāo)浙江卓運(yùn)生物科技有限公司“葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20182400014)、“天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(天門(mén)冬氨酸底物法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400732)、“乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400722)、“總膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400727)、“血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400730)、“白蛋白測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172401012)、“總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400728)、“鋅測(cè)定試劑盒(PAPS顯色劑法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400724)、“無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒(磷鉬酸鹽法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400729)、“鎂測(cè)定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400725)、“氯測(cè)定試劑盒(硫氰酸汞法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400731)、“鉀測(cè)定試劑盒(丙酮酸激酶法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400723)、“糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20152400786)、“載脂蛋白E測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20152400785)、“纖維蛋白原測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172401014)、“鈣測(cè)定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172401013)、“甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測(cè)定試劑盒(GPDA底物法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400734)、“膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)”(注冊(cè)證編號(hào):20172400726)、“γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400733)、“單胺氧化酶測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400715)、“α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(α-酮丁酸底物法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400719)、“堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400716)、“直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172401015)、“丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400718)和“鈉測(cè)定試劑盒(半乳糖苷酶法)”(注冊(cè)證編號(hào):浙械注準(zhǔn)20172400717)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
特此通告。
聯(lián)系電話:0571-88903347
聯(lián)系地址:杭州市莫干山路文北巷27號(hào)
郵編:310012
2026年4月21日