各醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人以及已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或已辦理生產(chǎn)備案的企業(yè)：

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局新修訂《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定》（2025年第126號(hào)公告），結(jié)合重慶市實(shí)際情況，現(xiàn)就做好新修訂醫(yī)療器械出口銷售證明申報(bào)及出具相關(guān)工作事項(xiàng)通知如下。　

一、申報(bào)對(duì)象

重慶市內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人以及已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或已辦理生產(chǎn)備案的企業(yè)均可向市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)出具醫(yī)療器械出口銷售證明。

二、實(shí)施時(shí)間

自2026年5月1日起與國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定》同步開放申報(bào)。

三、申報(bào)方式

（一）登錄重慶政務(wù)服務(wù)網(wǎng)-特色服務(wù)專區(qū)“渝藥安”系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://yya.cqpsts.cn:9443/qymh-qy/web/index），按要求申報(bào)。

（二）企業(yè)申報(bào)前可詳細(xì)閱讀《“政務(wù)·渝藥安”企業(yè)服務(wù)門戶企業(yè)端使用手冊(cè)》（見附件1）進(jìn)入“政務(wù)·渝藥安”系統(tǒng)，《重慶市醫(yī)療器械出口銷售證明辦事手冊(cè)》（見附件2）進(jìn)行醫(yī)療器械出口銷售證明申報(bào)。

四、證書獲取方式

申報(bào)企業(yè)可以選擇線下自取或郵寄方式領(lǐng)取紙質(zhì)證明，“政務(wù)·渝藥安”醫(yī)療器械出具銷售證明項(xiàng)目下載證明電子檔，同時(shí)相關(guān)證明信息會(huì)于證明出具后7個(gè)工作日內(nèi)在市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進(jìn)行公告。

業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)人聯(lián)系方式：023-60353671；

系統(tǒng)工程師聯(lián)系電話：023-60353785、023-60353790。

附件：
1.“政務(wù)·渝藥安”企業(yè)服務(wù)門戶企業(yè)端使用手冊(cè).docx
2.重慶市醫(yī)療器械出口銷售證明辦事手冊(cè).docx

重慶市藥品監(jiān)督管理局
2026年4月28日



附件：
1.“政務(wù)·渝藥安”企業(yè)服務(wù)門戶企業(yè)端使用手冊(cè).docx2.重慶市醫(yī)療器械出口銷售證明辦事手冊(cè).docx