眼瞼給藥抗過敏創(chuàng)新方案惠及中國過敏性結(jié)膜炎患者

　　近日，全球眼科領域的領導企業(yè)參天公司旗下產(chǎn)品鹽酸依匹斯汀乳膏（ALESION?EyelidCream）作為"海南博鰲樂城特許藥械"的上市許可申請獲得海南省藥品監(jiān)督管理局（HNMPA）正式批準。

　　鹽酸依匹斯汀乳膏（ALESION?EyelidCream）于2024年3月在日本獲批上市，成為日本首個獲批用于治療過敏性結(jié)膜炎的乳膏劑型藥物；依托博鰲樂城獲批"先行先試"政策，中國成為全球第二個可臨床應用該產(chǎn)品的市場，為過敏性結(jié)膜炎患者帶來創(chuàng)新的治療選擇。符合條件的患者可在博鰲樂城先行區(qū)指定醫(yī)療機構(gòu)接受相關診療服務。

　　鹽酸依匹斯汀乳膏（ALESION?EyelidCream）是全球首款采用眼瞼給藥方式的雙效抗過敏藥物[1]，每日一次涂抹于眼瞼皮膚，通過局部組織擴散發(fā)揮抗過敏作用，為過敏性結(jié)膜炎患者提供了區(qū)別于傳統(tǒng)滴眼液的全新用藥方式[2]。

　　該產(chǎn)品以鹽酸依匹斯汀為活性成分，兼具有組胺H1受體拮抗以及抑制肥大細胞釋放介質(zhì)的雙重作用[3]，通過眼瞼給藥后，藥物可透過眼瞼組織到達瞼結(jié)膜，并進入淚膜，通過瞼結(jié)膜與球結(jié)膜之間的擴散作用進一步分布至球結(jié)膜區(qū)域，緩解過敏性結(jié)膜炎相關癥狀[4]。與傳統(tǒng)點眼方式相比，該給藥路徑在保證療效的同時，減少了點眼操作次數(shù)，為患者提供了更為便捷的治療選擇[5]。

　　既往開展的關鍵III期臨床研究[5-6]結(jié)果顯示，鹽酸依匹斯汀乳膏在過敏性結(jié)膜炎患者中能夠顯著改善眼癢、結(jié)膜充血等核心癥狀和體征，其整體療效與常規(guī)抗過敏滴眼液治療方案相當。研究同時證實，該產(chǎn)品具有良好的安全性和耐受性。由于采用眼瞼給藥方式，每日一次用藥即可完成治療，有助于降低用藥操作難度，提升患者長期治療依從性，為過敏性結(jié)膜炎的臨床管理提供了一種具有差異化價值的新選擇。

　　在我國，常年性過敏性結(jié)膜炎和季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎占所有過敏性結(jié)膜炎患者的74%。[7]該疾病以眼癢、異物感及結(jié)膜囊分泌物增多為典型癥狀，且癥狀常呈反復發(fā)作特點，易對患者，尤其是兒童及其家庭的學習、生活和長期疾病管理帶來持續(xù)影響，已成為臨床中亟需規(guī)范管理和長期關注的眼表疾病之一[8]。

　　參考文獻：

　　1. Mimura T, et,al. Topical Innovation:: A Report on Epinastine Eyelid Cream for Patients With Mild Atopic Keratoconjunctivitis. Cureus. 2025 Jun 26;17(6):e86792.

　　2. Mitsuhiro Kamimura, et al. Topical Percutaneous Drug Delivery for Allergic Diseases: A Novel Strategy for Site-Directed Pharmacologic Modulation. Pharmaceutics 2025, 17(7), 867.

　　3. 0.5% Alesion? Eyelid Cream說明書. 2025年2月修訂.

　　4. Mochizuki T, et al. Trans-eyelid distribution of epinastine to the conjunctiva following eyelid application in rabbits. Jpn J Ophthalmol. 2024, 68(5):594-602.

　　5. Shoji J, Fujishima H. A multi-center, open-label, long-term treatment study of 0.5% epinastine ophthalmic cream in patients with allergic conjunctivitis: phase 3 clinical trial[J]. Ophthalmology, 2024, 66: 267-78.

　　6. Fujishima H, Shoji J. Safety and efficacy of a novel 0.5% epinastine topical eyelid cream in allergic conjunctivitis: a phase 3 trial. Jpn J Ophthalmol. 2024 Nov;68(6):651-659.

　　7. 史偉云, 洪佳旭. 我國過敏性結(jié)膜炎診斷和治療專家共識(2018年)[J]. 中華眼科雜志, 2018, 54(06): 409-414.

　　8. 中華醫(yī)學會眼科學分會角膜病學組. 我國過敏性結(jié)膜炎診斷和治療專家共識(2018年). 中華眼科雜志,2018,54(6):409-414.

　　關于參天公司

　　作為一家全球化制藥企業(yè)，參天公司始終致力于推進眼健康領域的發(fā)展，從而改善人們的生活質(zhì)量。1890年，參天公司創(chuàng)立于日本大阪。公司憑借在藥品及醫(yī)療器械領域超過135年研發(fā)、制造、銷售和推廣的專研經(jīng)驗，積極助力全球患者維護和提升他們的視覺健康水平。參天公司專注于眼健康領域，旗下產(chǎn)品矩陣覆蓋青光眼、干眼、眼部感染與過敏、年齡相關性黃斑變性及近視等疾病。目前，參天公司的產(chǎn)品和服務覆蓋超過60個國家和地區(qū)市場。

　　參天公司以其核心理念「天機に參與する」（中文意為："參悟天地萬物之規(guī)律，為增進人類健康做貢獻"）為指引，憑借自身在眼科醫(yī)療領域的專業(yè)積淀，以患者為中心，努力實現(xiàn)其全球愿景——"HappinesswithVision",即"通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗，讓每個人擁有最幸福的生活"。