各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，各相關醫(yī)療機構，各相關醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)：

根據(jù)國家醫(yī)保局等八部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、國家耗材聯(lián)采辦《關于做好國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購結果執(zhí)行工作的通知》相關要求，以及《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（GH-HD2025-1）》有關條款，現(xiàn)就中選結果落地實施有關工作通知如下：

一、優(yōu)先采購和使用中選產品

（一）本市已納入國家集中帶量采購協(xié)議范圍的醫(yī)保定點醫(yī)療機構和非營利性醫(yī)療機構（統(tǒng)稱“醫(yī)療機構”）不得以費用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數(shù)量為由影響中選產品的采購與合理使用。醫(yī)療機構應從中選企業(yè)指定的經(jīng)營（或配送）企業(yè)采購中選產品，并按規(guī)定實行零差率銷售，嚴禁任何形式的“二次議價”行為，且采購使用量應不低于中選產品的協(xié)議采購量。協(xié)議采購量完成后，鼓勵醫(yī)療機構繼續(xù)優(yōu)先使用中選產品。中選產品使用中發(fā)生不良事件和質量問題的，醫(yī)療機構應及時按程序報告。

（二）按照采購文件規(guī)定，采購周期內，境外企業(yè)的進口產品如中選，該企業(yè)在境內設廠的國產產品注冊證備注欄中，體現(xiàn)與該中選進口產品關聯(lián)的，則相應國產產品視為同一中選產品。中選企業(yè)未申報或新獲批的產品，未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產品均視為非中選產品。醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求，在優(yōu)先采購中選產品的前提下可繼續(xù)采購使用質量和療效有保證的非中選產品。醫(yī)療機構采購和使用非中選產品，應建立嚴格的內部審批程序，接受監(jiān)督。

（三）未納入國家集中帶量采購協(xié)議范圍的醫(yī)療機構如需采購與使用中選產品，按照醫(yī)保定點協(xié)議約定，其采購價格應不高于國家集中帶量采購中選產品價格。

二、保證及時回款與產品供應

（一）醫(yī)療機構作為高值醫(yī)用耗材貨款結算第一責任人，應當對終端供貨企業(yè)及時支付貨款，回款時間原則上不超過使用耗材之日起的次月底，減輕供貨企業(yè)交易成本。

（二）中選企業(yè)應按照采購文件要求，確保在采購周期內以中選價格足量供應，除遇國家政策調整或不可抗力外，不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)、配送企業(yè)應按照醫(yī)療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。

三、實施醫(yī)保支付與采購協(xié)同

對集采范圍內醫(yī)保支付的醫(yī)用耗材，中選產品以中選價格作為醫(yī)保支付標準，全額納入醫(yī)保支付范圍，按本市基本醫(yī)療保險有關規(guī)定支付；非中選產品以類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標準，超出支付標準部分，由患者個人自負。具體醫(yī)保支付標準見附件。

對集采范圍內醫(yī)保不支付的，以及集采范圍外的醫(yī)用耗材按本市現(xiàn)行相關規(guī)定執(zhí)行。

四、強化部門協(xié)同配合作用

（一）本市醫(yī)保部門將醫(yī)療機構帶量采購執(zhí)行情況納入醫(yī)保管理考核范圍，采購周期內，中選企業(yè)的非中選產品接受該企業(yè)同產品類別同產品特征折算系數(shù)的中選價，經(jīng)企業(yè)向國家耗材聯(lián)采辦申請，符合要求的可視同為中選產品；未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產品接受不高于同品種按產品特征折算系數(shù)確定的最高中選價，經(jīng)企業(yè)向國家耗材聯(lián)采辦申請，符合要求的不作為非中選產品統(tǒng)計；外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位）品種的中選企業(yè)如新增外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位）品種的適應癥，接受不高于本企業(yè)外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位）的中選價格，且不高于外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位）品種的最高中選價，經(jīng)企業(yè)向國家耗材聯(lián)采辦申請，符合要求的可視同為中選產品執(zhí)行。根據(jù)產品市場價格水平、醫(yī)?；鹗罩闆r、患者費用負擔等因素實施醫(yī)保動態(tài)調整。在確?；颊咦愿恫糠滞耆硎芗山祪r效果的前提下，首年可不調整相應DRG/DIP組的權重分值，以后按規(guī)定動態(tài)調整。鼓勵企業(yè)、醫(yī)療機構、科研機構等開展上市后研究和評價，積極參與真實世界醫(yī)保綜合價值評價，為集中采購等提供證據(jù)支撐。

區(qū)醫(yī)保部門負責督促醫(yī)療機構按規(guī)定與企業(yè)及時結算，嚴查不按時結算貨款的問題，會同區(qū)衛(wèi)生健康部門做好宣傳解釋工作，積極動員醫(yī)療機構和醫(yī)務人員優(yōu)先采購使用中選產品。

市醫(yī)藥招標采購事務管理所（簡稱“市藥事所”）作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購工作機構，負責組織醫(yī)療機構執(zhí)行中選結果，核定中選產品的采購金額，組織簽訂中選產品購銷協(xié)議，加強對醫(yī)療機構采購中選產品情況分析與監(jiān)管，組織開展非中選產品掛網(wǎng)價格治理，及時將中選產品信息通報本市藥監(jiān)部門等。

（二）本市衛(wèi)生健康部門負責規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務行為，按要求保障患者知情同意權，嚴控不合理使用，健全監(jiān)督管理機制，從嚴查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。

（三）本市各級藥品監(jiān)督部門對中選產品加強質量監(jiān)管，加大生產流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。經(jīng)藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)中選產品存在嚴重質量問題的，醫(yī)保部門將按規(guī)定及時嚴肅處理。

五、其他相關問題

（一）本市執(zhí)行國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中采購的具體工作，由市藥事所根據(jù)國家及本市相關規(guī)定負責組織實施。

（二）本通知自此次中選結果執(zhí)行之日起實施，以往與本通知內容不符的，以此為準。

附件：藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準表

上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會
上海市藥品監(jiān)督管理局
2026年5月25日


附件：
附件：藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準表