國家藥監(jiān)局指導(dǎo)各級藥品監(jiān)督管理部門加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動，查處了一批違法違規(guī)案件，切實維護人民群眾身體健康和用械安全?，F(xiàn)通報4起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。

一、廈門森檸潛友貿(mào)易有限公司在京東平臺銷售醫(yī)療器械，未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證

2025年7月30日，廈門市思明區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索，對廈門森檸潛友貿(mào)易有限公司進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在京東平臺銷售第二類醫(yī)療器械一次性使用氣管插管導(dǎo)絲，未在產(chǎn)品頁面展示上述產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證，且其在一年內(nèi)已經(jīng)因同一性質(zhì)違法行為被責(zé)令整改、給予警告后未按要求改正。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定，2025年12月27日，廈門市思明區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

二、廣州拾壹美容科技有限公司在拼多多平臺經(jīng)營未依法注冊的第二類醫(yī)療器械

2025年12月8日，廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索，對廣州拾壹美容科技有限公司進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在拼多多平臺銷售未依法注冊的第二類醫(yī)療器械強脈沖光脫毛儀。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。2026年3月12日，廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

三、成都市優(yōu)宜佳化妝品店未經(jīng)許可在淘寶平臺銷售第三類醫(yī)療器械

2026年1月8日，成都市雙流區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索，對優(yōu)宜佳化妝品店進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在淘寶平臺銷售第三類醫(yī)療器械軟性角膜接觸鏡。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。2026年3月25日，成都市雙流區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

四、西安澤醫(yī)寧醫(yī)療器械有限公司在美團平臺銷售說明書和標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械

2025年12月21日，西安市市場監(jiān)督管理局高新分局根據(jù)投訴舉報線索，對西安澤醫(yī)寧醫(yī)療器械有限公司進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在美團平臺銷售的第一類醫(yī)療器械醫(yī)用退熱凝膠，產(chǎn)品標(biāo)示“適用于面部、背部起痘引起皮膚問題的人群”，上述內(nèi)容與該產(chǎn)品備案信息“預(yù)期用途：用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚”不一致。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定，2026年2月4日，西安市市場監(jiān)督管理局高新分局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全提示：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動的，應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，在產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證，依法誠信經(jīng)營，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

消費者通過網(wǎng)絡(luò)購買醫(yī)療器械時，請關(guān)注其主頁面顯著位置是否展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品注冊或者備案信息，關(guān)注醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍等信息，是否與醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的相關(guān)內(nèi)容一致，切實維護自身權(quán)益。

為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)持續(xù)加強網(wǎng)售合規(guī)治理工作，對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)加強監(jiān)測和管理，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時制止并報告所在地藥品監(jiān)管部門。藥品監(jiān)管部門將認真貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，持續(xù)加大監(jiān)管力度，保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，保障人民群眾用械安全。