《山東省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》專家解讀
來(lái)源:山東省藥監(jiān)局 | 2026-04-30
本次裁量基準(zhǔn)修訂是嚴(yán)格落實(shí)黨的二十屆四中全會(huì)關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法部署、貫徹執(zhí)行新版《藥品管理法實(shí)施條例》 的關(guān)鍵舉措,也是持續(xù)規(guī)范行政裁量權(quán)、推進(jìn)藥械化領(lǐng)域“過(guò)罰相當(dāng)、寬嚴(yán)相濟(jì)”的現(xiàn)實(shí)需要。
本次修訂聚焦藥品領(lǐng)域、對(duì)標(biāo)最新法規(guī)、精簡(jiǎn)優(yōu)化條款,針對(duì)性和可操作性顯著增強(qiáng)。從內(nèi)容來(lái)看,新修訂基準(zhǔn)繼續(xù)沿用違法情形、處罰依據(jù)、處罰種類、實(shí)施主體、裁量范圍、處罰標(biāo)準(zhǔn)六分法結(jié)構(gòu),清晰劃分一般、從輕、減輕、從重四個(gè)裁量階次,并堅(jiān)守法定最低罰款額10%的減輕處罰底線,既保持了全省執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)的連續(xù)性、穩(wěn)定性,又體現(xiàn)了處罰與教育相結(jié)合的執(zhí)法理念。本次修訂通過(guò)新增8項(xiàng)、刪除1項(xiàng)、歸并重復(fù)條款,有效解決了新舊法條銜接問(wèn)題,明確了裁量標(biāo)準(zhǔn),有利于監(jiān)管人員精準(zhǔn)執(zhí)法,維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序和群眾用藥安全。
在具體執(zhí)行過(guò)程中,要嚴(yán)格對(duì)照裁量階次,綜合考量違法事實(shí)、情節(jié)、危害程度等因素,做到規(guī)范裁量、精準(zhǔn)處罰、寬嚴(yán)有度,切實(shí)保障行政相對(duì)人合法權(quán)益,持續(xù)提升我省藥械化領(lǐng)域依法行政水平。
解讀人:李明芳,國(guó)浩(濟(jì)南)律師事務(wù)所律師