眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，生產(chǎn)商強(qiáng)生視力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.發(fā)現(xiàn)特定序列號(hào)的預(yù)裝式人工晶狀體可能存在粘著問(wèn)題，導(dǎo)致人工晶狀體不能按照預(yù)期正常展開。受影響的人工晶狀體可能在植入過(guò)程中增加操作難度并需要額外的手術(shù)步驟。強(qiáng)生視力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的預(yù)裝式人工晶狀體 TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicity?? Delivery System（國(guó)械注進(jìn)20243160295主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回，召回行動(dòng)不影響中國(guó)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2026年5月26日


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