雅培愛爾蘭診斷公司AbbottIrelandDiagnosticsDivision對皮質(zhì)醇校準品AlinityiCortisolCalibrators主動召回
來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2026-05-26
雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,生產(chǎn)商雅培愛爾蘭診斷公司 Abbott Ireland Diagnostics Division發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品運輸過程不符合已驗證的運輸要求。雅培愛爾蘭診斷公司 Abbott Ireland Diagnostics Division 對皮質(zhì)醇校準品Alinity i Cortisol Calibrators(國械注進20212400278)主動召回。召回級別為三級召回,召回行動不影響中國。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2026年5月26日
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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表