捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，生產(chǎn)商美國捷邁公司Zimmer, Inc.發(fā)現(xiàn)其供應(yīng)商的密封包裝流程存在問題，該流程可能導(dǎo)致涉及產(chǎn)品無法維持無菌屏障。美國捷邁公司Zimmer, Inc.對其生產(chǎn)的骨水泥工具Bone Cement Accessories（國械注進(jìn)20142046120）主動(dòng)召回。召回級別為三級召回，召回行動(dòng)不影響中國。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2026年5月26日


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