為規(guī)范普瑞巴林口服單方制劑與愈美制劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)兩類(lèi)制劑）經(jīng)營(yíng)秩序，筑牢藥品安全防線(xiàn)，嚴(yán)防兩類(lèi)制劑流入非法渠道、發(fā)生濫用情況，保障公眾用藥安全，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布工作提示，明確四項(xiàng)重點(diǎn)管控工作。一是嚴(yán)格規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)管理，筑牢流通安全防線(xiàn)。督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)把資質(zhì)審核、銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)、零售渠道管控關(guān)口，嚴(yán)禁通過(guò)網(wǎng)絡(luò)零售或變相掛靠違規(guī)銷(xiāo)售兩類(lèi)制劑。加強(qiáng)處方藥與非處方藥分類(lèi)銷(xiāo)售管理，要求藥品零售企業(yè)實(shí)行“三專(zhuān)”（專(zhuān)柜存放、專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記）管理，登記信息至少包含藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)藥日期、購(gòu)藥者姓名及身份證號(hào)碼等內(nèi)容，嚴(yán)禁向未成年人銷(xiāo)售，及時(shí)處置各類(lèi)購(gòu)銷(xiāo)異常情況。

二是壓實(shí)追溯管理責(zé)任，實(shí)現(xiàn)全程溯源管控。嚴(yán)格對(duì)標(biāo)國(guó)家藥品追溯管理相關(guān)規(guī)定，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范開(kāi)展追溯數(shù)據(jù)采集、核驗(yàn)、上傳工作，精準(zhǔn)核對(duì)上下游購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)與藥品流轉(zhuǎn)信息，完善追溯鏈條，確保兩類(lèi)制劑銷(xiāo)售全流程可查詢(xún)、可追溯、可管控，從嚴(yán)防范流弊風(fēng)險(xiǎn)。

三是健全濫用監(jiān)測(cè)機(jī)制，精準(zhǔn)排查安全隱患。將兩類(lèi)制劑納入全區(qū)藥物濫用重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范疇，健全監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，精準(zhǔn)研判藥品濫用、非法流轉(zhuǎn)風(fēng)險(xiǎn)。精準(zhǔn)識(shí)別安全隱患，規(guī)范處置流程，嚴(yán)格落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)制度，做到隱患早發(fā)現(xiàn)、早研判、早處置，全方位防范藥品濫用安全隱患。

四是壓實(shí)部門(mén)監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。強(qiáng)化全環(huán)節(jié)監(jiān)管及追溯核查，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)從嚴(yán)查處無(wú)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)、違規(guī)銷(xiāo)售等行為，加強(qiáng)部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)打涉藥違法犯罪，嚴(yán)防流入非法渠道，同時(shí)要求各盟市市場(chǎng)監(jiān)管局、檢查分局高度重視工作落實(shí)，細(xì)化舉措、強(qiáng)化督導(dǎo)，重大問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。

下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)聚焦規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)、全程追溯、濫用監(jiān)測(cè)、違法查處等核心任務(wù)，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任與部門(mén)監(jiān)管責(zé)任，完善閉環(huán)管控，深化部門(mén)協(xié)同，全面防范藥品流弊與濫用風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)維護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)秩序，守護(hù)公眾用藥安全。