目前,我國市面上存在的藥品追溯碼主要有4類,包括碼上放心追溯碼、國際GS1編碼、國際標準MA碼,以及少數(shù)企業(yè)自主研發(fā)的自定義編碼。其中國際標準MA碼(全球統(tǒng)一標識代碼)是我國自主研發(fā)的國際標準編碼,在醫(yī)療健康領(lǐng)域載體多為二維碼,常見于藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品、化妝品的包裝上。
實際應用過程中,部分醫(yī)藥機構(gòu)對某些藥品包裝盒上的MA碼存在疑問:MA二維碼是不是藥品追溯碼?是否要掃碼采集?為解答上述疑惑,我們首先要了解什么是MA碼。
一、基本介紹
MA碼由中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院(ZIIOT)自主研發(fā)、全球發(fā)行和管理,符合ISO/IEC15459《信息技術(shù)自動識別與數(shù)據(jù)采集技術(shù)唯一標識》國際標準。目前,MA碼已成為國家工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標識、醫(yī)療器械唯一標識和化妝品標識、藥品追溯碼、國土空間要素標識等10多個行業(yè)部門認可標識,并應用到30多個國家和地區(qū)。
圖1 國際標準MA碼的標志和示例
MA藥品追溯碼的編碼結(jié)構(gòu)如圖2所示:
圖2 MA藥品追溯碼編碼結(jié)構(gòu)
整體分為三段:用戶根,產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識。
第一段用戶根,包含四個節(jié)點:
u第一節(jié)點:根標識符,統(tǒng)一為字母“MA”,2位代碼,符合ISO/IEC15459標準。
u第二節(jié)點:國家地區(qū)或領(lǐng)域代碼,按照ISO3166-1,156表示中國。
u第三節(jié)點:藥品節(jié)點,設定為M1。
u第四節(jié)點:企業(yè)代碼。
第二段產(chǎn)品標識,定義產(chǎn)品所屬類目。產(chǎn)品所屬類目一般依據(jù)管理部門規(guī)范、標準來制定,準確體現(xiàn)產(chǎn)品分類。
第三段生產(chǎn)標識,定義產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)屬性,如生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等。在MA編碼中,采用ISO/IEC15418規(guī)范的數(shù)據(jù)標識符DI來標識相關(guān)屬性。例如用T標識生產(chǎn)批號,S標識序列號,16D標識生產(chǎn)日期等。
例如,某藥企生產(chǎn)的地喹氯銨含片產(chǎn)品信息及生產(chǎn)信息如下:生產(chǎn)企業(yè)代碼00483,片劑(口含),生產(chǎn)批號221231,序列號00001234,生產(chǎn)日期20221231,有效期20251230。
為該產(chǎn)品分配的MA藥品追溯碼為:
MA.156.M1.00483.XA01AB.D075.A0020101C.T221231.S00001234.16D20221231.14D20251230
圖3 某藥品MA碼示例
二、MA碼在藥品追溯體系中的應用
在藥品追溯中,MA碼通常由數(shù)字、字母和符號組成,載體多為二維碼格式。其核心包括兩個關(guān)鍵部分:
產(chǎn)品標識(DI):用于標識藥品的分類、規(guī)格型號和包裝等級,同一規(guī)格、同一包裝的藥品具有相同的產(chǎn)品標識。
生產(chǎn)標識(PI):為每個最小銷售單元編制唯一的序列號,同時包含生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等動態(tài)信息。產(chǎn)品標識與生產(chǎn)標識按MA碼的編碼規(guī)則組合后,成為藥品的“全球唯一身份證”,實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”。
除此之外,MA碼還可根據(jù)企業(yè)實際需求,靈活擴展更多實用信息。掃碼時獲取的MA碼長度通常在25位以上,包含信息越豐富,碼的長度也會相應增加。
三、采集MA碼
MA碼也是藥品追溯碼的一種,掃碼操作人員要了解MA碼的形態(tài)和位置,掌握如何區(qū)分MA碼與其他碼,避免掃錯碼。首先,要認準藥盒上的“藥品追溯碼”字樣,MA藥品追溯碼通常與產(chǎn)品批號印在同一面。然后,請使用掃碼設備正確掃描藥品追溯碼,上傳到醫(yī)保系統(tǒng)。
當前,全國藥品追溯碼采集應用工作持續(xù)走深走實,各地正加快推進藥品追溯碼全量采集、上傳與落地應用。截至2026年6月9日,國家醫(yī)保信息平臺累計歸集定點醫(yī)藥機構(gòu)入庫、銷售端追溯碼1746.54億條,藥品耗材企業(yè)生產(chǎn)、流通端追溯碼641.43億條。
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