各區(qū)醫(yī)療保障局、各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：

為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，按照《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）等要求，進(jìn)一步完善我市醫(yī)用耗材采購工作機(jī)制，規(guī)范醫(yī)用耗材采購行為，持續(xù)降低醫(yī)用耗材虛高價格，保障臨床醫(yī)用耗材合理供應(yīng)，銜接醫(yī)保醫(yī)用耗材支付管理要求，結(jié)合我市工作實(shí)際，現(xiàn)就進(jìn)一步做好我市醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購使用有關(guān)工作通知如下：

一、掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍

我市醫(yī)藥采購應(yīng)用平臺（以下簡稱“采購平臺”）數(shù)據(jù)庫全面對接國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫，原則上，國家醫(yī)保醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）分類相關(guān)產(chǎn)品均屬于掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍，做到“應(yīng)掛盡掛、應(yīng)采盡采”。對于具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（Unique Device Identification，簡稱UDI）的產(chǎn)品，應(yīng)同步上傳醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。

具有下列情形之一的醫(yī)用耗材，不予掛網(wǎng)或取消掛網(wǎng)資格：

（一）未獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼（含國家醫(yī)保體外診斷試劑編碼）的；

（二）注冊證或備案證被撤銷、被吊銷的；

（三）不符合國家及我市醫(yī)用耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全規(guī)范的；

（四）其他不符合掛網(wǎng)采購要求的情形。

二、掛網(wǎng)掛價工作

（一）掛網(wǎng)申報(bào)主體。取得申報(bào)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（備案人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人作為申報(bào)主體企業(yè)，并協(xié)助其履行相應(yīng)的法律法規(guī)義務(wù)。

（二）掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容。耗材掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容包括在采購平臺展示的醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息和擬掛網(wǎng)價格。申報(bào)主體綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定掛網(wǎng)價格，并承諾按不高于掛網(wǎng)價格供應(yīng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

1.集中帶量采購產(chǎn)品掛網(wǎng)。國家、省際聯(lián)盟及我市組織集中帶量采購的中選產(chǎn)品，以中選價格作為我市掛網(wǎng)價格。對于非中選產(chǎn)品，掛網(wǎng)價格不高于國家或省際聯(lián)盟牽頭省份制定的非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格高線。

對于我市未參加省級及省際聯(lián)盟集中帶量采購的醫(yī)用耗材，市醫(yī)藥采購中心比較同一耗材的掛網(wǎng)價格與集采中選價格,價差明顯不合理的,督促企業(yè)限期調(diào)整掛網(wǎng)價格或采取帶量聯(lián)動等必要的聯(lián)動措施。

2.非集中帶量采購產(chǎn)品掛網(wǎng)。對于尚未開展集中帶量采購的醫(yī)用耗材，除另有規(guī)定外，其掛網(wǎng)價格不高于已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格水平；如產(chǎn)品未在其他省份掛網(wǎng)，由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品價格成本測算清單，參照同通用名產(chǎn)品價格水平自主確定掛網(wǎng)價格，并承諾掛網(wǎng)后按要求聯(lián)動全國掛網(wǎng)價格。體外診斷試劑參照同方法學(xué)、同檢測指標(biāo)產(chǎn)品價格水平自主確定掛網(wǎng)價格

3.臨時采購產(chǎn)品掛網(wǎng)。對臨床必需、急（搶）救或突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需的未掛網(wǎng)掛價醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照同類別、同功能屬性產(chǎn)品掛網(wǎng)價格，與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議價采購。議價完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須于到貨驗(yàn)收15個工作日內(nèi)在采購平臺填報(bào)采購信息，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)同步按要求完成耗材掛網(wǎng)工作，市醫(yī)藥采購中心按程序復(fù)核價格后予以掛網(wǎng)。

4.創(chuàng)新產(chǎn)品掛網(wǎng)。優(yōu)化掛網(wǎng)規(guī)則，支持企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品自主合理定價，在我市首發(fā)掛網(wǎng)。

（三）價格聯(lián)動與動態(tài)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床實(shí)際需求、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平等因素自主選擇產(chǎn)品，參考我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價格區(qū)間水平，與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議定成交價格。原則上議定價格不高于采購平臺掛網(wǎng)價格、本單位歷史正常采購價格，并通過市醫(yī)藥采購平臺完成網(wǎng)上采購。

市醫(yī)藥采購中心進(jìn)一步完善價格聯(lián)動規(guī)則，充分運(yùn)用全國醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格一覽表，通過數(shù)據(jù)共享、企業(yè)申報(bào)等多種方式，動態(tài)調(diào)整我市掛網(wǎng)價格，推動耗材掛網(wǎng)價格和全國保持同一水平。通過“三色九段線”直觀展示各醫(yī)用耗材采購價格區(qū)間范圍，進(jìn)一步提升醫(yī)用耗材采購價格透明度。

（四）撤銷掛網(wǎng)管理。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可根據(jù)市場需求、產(chǎn)品迭代等情況申請撤網(wǎng)。申請撤網(wǎng)前，須提前30個工作日告知市醫(yī)藥采購中心及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，妥善做好庫存清理、替代產(chǎn)品銜接等工作，避免影響臨床正常使用。采購平臺上連續(xù)滿1年無網(wǎng)采交易記錄的掛網(wǎng)產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。

暫停、撤銷掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào)恢復(fù)掛網(wǎng)的，可按流程恢復(fù)掛網(wǎng)，申報(bào)恢復(fù)掛網(wǎng)價格不高于原掛網(wǎng)價格和已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格。

三、有關(guān)工作要求

（一）嚴(yán)格落實(shí)網(wǎng)上采購要求。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購主體責(zé)任，全市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按要求網(wǎng)上采購醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）。市醫(yī)藥采購中心不斷優(yōu)化網(wǎng)采系統(tǒng)，加強(qiáng)系統(tǒng)操作培訓(xùn)，及時更新全市醫(yī)用耗材采購、配送、結(jié)算等數(shù)據(jù)，加強(qiáng)與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)聯(lián)動、數(shù)據(jù)共享，深入推進(jìn)醫(yī)用耗材“無網(wǎng)采不支付”，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為。

（二）強(qiáng)化醫(yī)用耗材全流程管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)一步完善內(nèi)部醫(yī)用耗材采購管理制度，明確采購決策流程、審核機(jī)制、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等核心內(nèi)容，規(guī)范議價采購程序，做好采購全過程檔案留痕，完善內(nèi)部醫(yī)用耗材“進(jìn)、銷、存”全流程記錄和管理制度，確保采購檔案可追溯、可核查。配送企業(yè)需在采購平臺注冊，嚴(yán)格履行配送責(zé)任，備案信息發(fā)生變更的，需及時更新并告知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（三）規(guī)范掛網(wǎng)品種價格管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家及我市有關(guān)行政部門關(guān)于醫(yī)用耗材價格管理的相關(guān)規(guī)定，優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價宜、供應(yīng)穩(wěn)定的醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)恪守誠實(shí)信用、質(zhì)價相符原則，確定掛網(wǎng)品種合理的采購價格，不得串通漲價、哄抬價格，不得通過捆綁銷售、附加不合理?xiàng)l件等方式變相提高價格。

（四）積極推進(jìn)集中帶量采購結(jié)果執(zhí)行。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）必須全面參加國家、省際聯(lián)盟及我市組織的醫(yī)用耗材集中帶量采購，鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加集中帶量采購。嚴(yán)格落實(shí)集采要求，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度開展監(jiān)測和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核。參與我市醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購和集中帶量采購的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如實(shí)申報(bào)供應(yīng)配送信息，嚴(yán)格履行集采協(xié)議和供應(yīng)承諾，做好集中采購相關(guān)工作，落實(shí)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)要求。

（五）加強(qiáng)監(jiān)督管理。各區(qū)醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購情況的日常監(jiān)測指導(dǎo)，強(qiáng)化對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)線下采購等行為的監(jiān)督管理，配合做好醫(yī)用耗材集中采購工作。

本通知自2026年7月1日起施行，有效期5年。此前我市有關(guān)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購的規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。

天津市醫(yī)療保障局
2026年6月18日