各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，省醫(yī)保中心，有關醫(yī)療機構：

為保障我省參?；颊吆侠碛盟幮枨?，支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，根據國家醫(yī)保局《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號）和《山西省醫(yī)療保障局辦公室 山西省衛(wèi)生健康委員會辦公室 山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于優(yōu)化醫(yī)療機構制劑納入醫(yī)?；鹬Ц渡陥蠊ぷ鞒绦虻耐ㄖ罚〞x醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕21號）等規(guī)定，擬組織開展2026年度醫(yī)療機構制劑納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶ぷ鳌，F(xiàn)就有關事項通知如下：

一、申報范圍

由省內醫(yī)療機構研制，經本省藥品監(jiān)管部門批準或備案，取得醫(yī)療機構制劑注冊批件或傳統(tǒng)中藥制劑備案號的醫(yī)療機構制劑，且已獲得國家醫(yī)保局統(tǒng)一編碼、可正常銷售供應的品種。對市場已有同通用名藥品供應的制劑品種，原則上不予受理申報。

二、工作程序

（一）申報階段（2026年6月30日前）

1.自愿申報。符合條件的醫(yī)療機構在規(guī)定期限內，按要求向所在地市醫(yī)療保障部門提供所需材料。申報醫(yī)療機構應認真填報申報表，核算醫(yī)療機構制劑價格，提供申報所需的其他材料（附件1-3），所填報內容應與國家醫(yī)保平臺相關內容進行比對，對申報資料真實合規(guī)性負責。

2.及時受理。市醫(yī)療保障部門受理轄區(qū)內醫(yī)療機構申報，對申報材料不全的，應在10個工作日內告知，并要求其在10個工作日內補充完善申報材料。省直管14家醫(yī)療機構（附件4）報送資料至省醫(yī)保局（郵箱sxrstybc@163.com）。

3.申報期限。自本通知印發(fā)之日起，至2026年6月30日止。申報期限截止后不再受理新增申報，已申報的可在規(guī)定期限內補充材料。

（二）初審階段（2026年7月31日前）

1.材料審核。市醫(yī)療保障部門組織人員對申報材料進行審核，將申報表中相關藥品信息與國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據庫動態(tài)維護中的藥品編碼、制劑名稱、劑型、規(guī)格等信息進行逐一比對，及時與申報單位溝通修正申報信息。對相關文件中明確不得納入基金支付范圍的、不滿足申報條件的醫(yī)療機構制劑予以剔除，已經納入我省藥品目錄的不得重復上報，有關情況應反饋至申報醫(yī)療機構確認。

2.組織推薦。市醫(yī)療保障部門加強對推薦品種的管理，對療效不確切、經濟性不高、可被醫(yī)保目錄內藥品替代的品種，一律不納入推薦；對一些管理難度大、容易不合理使用的品種，要從嚴把握。

對適應癥、功能主治較寬泛的推薦品種，對適應癥既有不得納入、又有可納入支付范圍情形的推薦品種，應論證形成支付范圍建議；通過測算分析、協(xié)商談判對推薦的醫(yī)療機構制劑形成醫(yī)保支付標準建議；根據銷量、價格、報銷比例等情況，對推薦品種納入支付后的基金影響進行測算，提交基金影響測算數(shù)據。

3.資料報送。各市醫(yī)療保障部門要指定專人牽頭負責資料報送工作。各地研究確定的醫(yī)療機構制劑推薦品種，以表格形式報送（附件5）。同時，將醫(yī)療機構申報相關資料及市級審核資料、測算數(shù)據等加蓋公章掃描，一并整理后于7月31日前報送至省醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理處（郵箱sxrstybc@163.com）。

（三）復審階段（2026年8月31日前）

1.匯總整理。省醫(yī)保局組織力量對各市推薦的醫(yī)療機構制劑進行匯總審核，形成待評審藥品目錄。做好11個地市有關申報材料（包括零報告）的收集確認工作，以免漏審。

2.專家評審。省醫(yī)保局結合國家醫(yī)保局和省有關文件要求，會同省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局相關處室，組織臨床、制劑、藥學、價格、醫(yī)保等專家，從安全性、有效性、經濟性、必要性等方面對擬推薦納入增補范圍的藥品進行全面評審，形成納入的品種、支付范圍、支付標準的建議。

（四）發(fā)布階段（2026年10月底前）

省醫(yī)保局按程序將擬納入基金支付范圍的醫(yī)療機構制劑進行公示，無異議后報送國家醫(yī)保局審核備案。備案通過后聯(lián)合省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局按程序發(fā)布納入我省基金支付范圍的醫(yī)療機構制劑名單。

三、支付管理

納入我省醫(yī)?；鹬Ц斗秶尼t(yī)療機構制劑，按乙類藥品管理。僅限于在本醫(yī)療機構或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的調劑使用范圍內使用。

四、工作要求

（一）加強協(xié)同配合。各市醫(yī)保部門應及時公布報送渠道，聯(lián)合市衛(wèi)健部門、市場監(jiān)管部門組織開展轄區(qū)內醫(yī)療機構申報、初審工作。省級醫(yī)保聯(lián)合省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局做好復審、目錄印發(fā)及備案等相關工作。衛(wèi)健部門、藥品監(jiān)督管理（市場監(jiān)管）部門應根據各自部門職責，做好醫(yī)療機構制劑納入基金支付范圍工作的指導和監(jiān)督。

（二）規(guī)范工作流程。各級、各部門要明確崗位、人員和責任，完善信息保密、利益回避、責任追究等紀律規(guī)范，確保各環(huán)節(jié)工作公開、公平、公正。建立專家負責、利益回避、責任追究等制度，確保專家獨立、公正提出評審意見。評審工作全程留痕，切實抓好檔案管理，及時整理歸檔，確保目錄準入工作規(guī)范，確保相關材料完整。

（三）加強監(jiān)測管理。推進建立準入后監(jiān)測管理機制，在對增補藥品的安全性、有效性、使用規(guī)范性等進行監(jiān)測分析的基礎上，省醫(yī)保部門會同相關部門根據監(jiān)測結果、各市建議適時調整相關管理政策，將不符合條件的或者性價比不高的品種調出醫(yī)保目錄。

附件：
1.申請納入山西省基本醫(yī)療保險基金支付范圍醫(yī)療機構制劑申報表
2.醫(yī)療機構制劑價格核算表
3.醫(yī)療機構制劑申報所需的其他材料
4.省直管14家醫(yī)療機構名單
5.市納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍的醫(yī)療機構制劑申報匯總表
6.依據《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號）明確的藥品目錄負面清單

山西省醫(yī)療保障局
山西省衛(wèi)生健康委員會
山西省藥品監(jiān)督管理局
2026年6月4日


附件：
1.申請納入山西省基本醫(yī)療保險基金支付范圍醫(yī)療機構制劑申報表2.醫(yī)療機構制劑價格核算表3.醫(yī)療機構制劑申報所需的其他材料4.省直管14家醫(yī)療機構名單5.市納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍的醫(yī)療機構制劑申報匯總表6.依據《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號）明確的藥品目錄負面清單