國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)等13個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告(2026年第54號(hào))
來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2026-06-05
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注銷(xiāo)以下6家企業(yè)共13個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證:
一、淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20183080335。
二、卡爾史托斯公司KARL STORZ SE & Co.KG的2個(gè)產(chǎn)品:內(nèi)窺鏡用動(dòng)力系統(tǒng)Motor System for Endoscope,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172017072;氣腹機(jī)系統(tǒng)Insufflator,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172061445。
三、雅培愛(ài)爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division的1個(gè)產(chǎn)品:風(fēng)疹病毒IgM校準(zhǔn)品Rubella IgM Calibrator,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153403680。
四、強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司的4個(gè)產(chǎn)品:全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223130913;生物型股骨柄組件,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213130448;聚乙烯內(nèi)襯組件,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193131060;股骨頭組件,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193131058。
五、北京永益潤(rùn)成科技有限公司的4個(gè)產(chǎn)品:非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213030455;外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213030166;神經(jīng)血管介入微導(dǎo)管,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20253031208;膝下用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223030169。
六、廣東博與再生醫(yī)學(xué)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:疝修補(bǔ)補(bǔ)片,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193130921。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2026年6月2日