6月10日，我省石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司研發(fā)的化學(xué)藥品2.2類改良型新藥——注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（Ⅱ），獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，為乳腺癌患者提供新的用藥選擇。

該藥品獲批適應(yīng)證為聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌、輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌，重點(diǎn)用于臨床難治性、復(fù)發(fā)性乳腺癌的治療。相較于傳統(tǒng)紫杉醇制劑，該白蛋白結(jié)合型改良新藥優(yōu)化了制劑工藝，無需預(yù)處理，藥物靶向性更強(qiáng)，可有效降低用藥不良反應(yīng)，進(jìn)一步提升臨床用藥的安全性與耐受性，更好地滿足晚期復(fù)發(fā)乳腺癌患者精準(zhǔn)治療的臨床需求。

近年來，河北省藥品監(jiān)督管理局立足職能、聚力賦能，不斷優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批服務(wù)，落實(shí)靠前指導(dǎo)、精準(zhǔn)幫扶、全程跟進(jìn)服務(wù)舉措，主動(dòng)對(duì)接省內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)需求，加快創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)進(jìn)程與成果轉(zhuǎn)化，暢通醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化發(fā)展路徑，全力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。此次石藥歐意抗腫瘤改良型新藥順利獲批，充分展現(xiàn)了我省醫(yī)藥企業(yè)在制劑改良、臨床應(yīng)用優(yōu)化等方面的研發(fā)硬實(shí)力。

該產(chǎn)品上市后，不僅進(jìn)一步豐富了國內(nèi)乳腺癌規(guī)范化治療用藥體系，切實(shí)減輕患者就醫(yī)用藥負(fù)擔(dān)，同時(shí)也為我省高端抗腫瘤藥物創(chuàng)新發(fā)展注入新活力，持續(xù)引領(lǐng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效、轉(zhuǎn)型升級(jí)。