為持續(xù)深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織制定了《安徽省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。

附件：關(guān)于發(fā)布《安徽省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新特別審查程序》的通告.pdf

安徽省藥品監(jiān)督管理局
2026 年 6 月 23 日


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