按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局注銷以下6家企業(yè)共13個產品的醫(yī)療器械注冊證：

一、淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司的1個產品：急救和轉運用呼吸機，注冊證編號：國械注準20183080335。

二、卡爾史托斯公司KARL STORZ SE & Co.KG的2個產品：內窺鏡用動力系統(tǒng)Motor System for Endoscope，注冊證編號：國械注進20172017072；氣腹機系統(tǒng)Insufflator，注冊證編號：國械注進20172061445。

三、雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division的1個產品：風疹病毒IgM校準品Rubella IgM Calibrator，注冊證編號：國械注進20153403680。

四、強生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司的4個產品：全膝關節(jié)系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20223130913；生物型股骨柄組件，注冊證編號：國械注準20213130448；聚乙烯內襯組件，注冊證編號：國械注準20193131060；股骨頭組件，注冊證編號：國械注準20193131058。

五、北京永益潤成科技有限公司的4個產品：非順應性外周球囊擴張導管，注冊證編號：國械注準20213030455；外周球囊擴張導管，注冊證編號：國械注準20213030166；神經(jīng)血管介入微導管，注冊證編號：國械注準20253031208；膝下用球囊擴張導管，注冊證編號：國械注準20223030169。

六、廣東博與再生醫(yī)學有限公司的1個產品：疝修補補片，注冊證編號：國械注準20193130921。

特此公告。

國家藥監(jiān)局
2026年6月2日